国内前三家过评！！！普天天创药业注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间：2024年08月05日 浏览次数：

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近日，，
，普天天创药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，，，以下简称“普天天创药业”）仿制药质量和疗效一致性评价工作再添新绩
！！普天天创药业下属子公司山东普天天创药业集团股份有限公司
，，，，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，
，
，注射用头孢唑肟钠（0.5g、、1.0g、
、、2.0g）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，，为国内前三家过评。。。。

截止目前，，，，普天天创药业已有25款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。

注射用头孢唑肟钠由日本藤泽制药（现为Astellas Pharma Inc.）首先研制开发，
，，于1981年12月在日本上市，，
，商品名为Epothelin^®。。。1989年原研地产化产品获批上市，，商品名为益保世灵。
。
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注射用头孢唑肟钠属于国家医保乙类品种，
，属于第三代头孢菌素
，，具有广谱抗菌作用，，，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。。。。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、、、、尿路感染、、、腹腔感染、、、、盆腔感染、、
、、败血症、、、皮肤软组织感染、、骨和关节感染、、、、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
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抗感染领域是普天天创药业持续深耕的核心优势领域之一，
，此次过评
，，，是普天天创药业抗感染领域的又一重大突破，，，
，将进一步提升产品市场竞争力及占有率。。。。